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An dieser Stelle möchten wir Sie über einige aktuelle Themen der Medizin informieren.

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Krebsrisiko durch

NDMA-haltiges Valsartan

NDMA ist eine Substanz, die in Tierversuchen krebserregend ist und bei Menschen als „vermutlich karzinogen“ eingestuft wird. Produziert wurde das verunreinigte Valsartan von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

17 Pharmaunternehmen haben inzwischen verschiedene Valsartan-Präparate und auch ein Irbesartan-Präparat vorsorglich zurückgerufen.

FDA und EMA legen Untersuchungsergebnisse vor

Beunruhigte Patienten, die möglicherweise lange Zeit NDMA-haltiges Valsartan eingenommen haben, möchten jetzt natürlich wissen, welche gesundheitlichen Risiken damit verbunden sind. Die US-amerikanische FDA hat sich vor wenigen Tagen dazu geäußert – nach ihren Untersuchungen kommt ein zusätzlicher Krebsfall auf 8.000 Patienten (bei Einnahme von 320 mg/d verunreinigtem Valsartan über vier Jahre).

Jetzt hat auch die EMA Daten aus eigenen Untersuchungen vorgelegt: Danach muss mit einem zusätzlichen Krebsfall pro 5.000 Patienten gerechnet werden – bei Einnahme von 320 mg/d über sieben Jahre. Dabei wurden NDMA-Verunreinigungen zugrunde gelegt, wie sie in den Präparaten des chinesischen Herstellers nachgewiesen wurden.

EMA: Kein unmittelbares Risiko für Betroffene

Auch in Bier, gepökeltem Fleisch, geräuchertem Fisch und Trinkwasser sind geringe Mengen NDMA enthalten. Im Vergleich dazu hält die EMA die über Jahre erfolgte tägliche Einnahme von verunreinigtem Valsartan zwar durchaus als besorgniserregend, klare Aussagen zu gesundheitlichen Folgen ließen sich daraus jedoch nicht ableiten.

Ein „unmittelbares Risiko“ bestehe nach Einschätzung der EMA für betroffene Patienten nicht – zumal bei der Risikobewertung auch das generelle Krebserkrankungsrisiko und die mögliche Aufnahme von NDMA über andere Quellen berücksichtigt werden müsse.

Quelle: www.coliquio.de